臧逶
2020-02-15 09:12:04

原标题:又一家!国内上市公司称其再次成功仿制瑞德西韦

继博瑞医药之后,2月14日晚间海南海药股份有限公司在深交所发布了“关于抗病毒药物研制取得进展的公告”,披露其也仿制成功了新冠病毒潜在有效药瑞德西韦。这次我国突发的新型冠状病毒引发的疫情,危及中国人民的生命安全,该病毒发作急、传染性强,目前临床缺乏有效治疗药物,亟需寻找具有确切疗效的抗病毒治疗药物。

又一家!国内上市公司称其再次成功仿制瑞德西韦

又一家!国内上市公司称其再次成功仿制瑞德西韦

该公告称,海南海药响应国家抗击新型冠状病毒感染疫情的号召,通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并已具备年产350万支的规模化生产能力,可批量生产瑞德西韦50毫克、100毫克两种剂型。目前,其已具备规模化批量生产能力,可根据国家的安排和社会的需要,在符合相关法律法规的前提下随时安排生产。

瑞德西韦由美国吉利德公司开发,用于防治埃博拉病毒感染,已经在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。体外和活体动物试验表明,该药品对多种冠状病毒有效,个别临床病例有效。瑞德西韦已在中国开展的新型冠状病毒感染的Ⅲ期临床试验尚未揭盲。因此,瑞德西韦对于新型冠状病毒人体感染的治疗是否有效存在重大不确定性。

海南海药生产的瑞德西韦最终能否转化为产品投入市场,需经过获得专利权人吉利德公司授权、药品审批等多个环节,这一过程将存在重大不确定性。