焦考
2019-06-01 08:10:31

W ASHINGTON(美联社) - 一名为埃博拉研究实验药物的加拿大制药商周三表示,尽管国际卫生官员保证使用未经检验的治疗来对抗致命的爆发,但它还没有准备好在非洲提供治疗。 。

Tekmira制药公司表示,鉴于药物的安全性和有效性尚未确定,向非洲患者提供药物的“监管框架”尚不清楚。

首席执行官Mark Murray在与投资者和分析师的电话会议上表示,“无法保证会找到适当的使用该产品的框架。” “鉴于情况的严重性,我们正在仔细评估在公认的临床和监管协议中使用我们的研究药物的选择。”

默里表示,该公司正在继续与政府和试图遏制疫情的国际机构进行讨论,包括世界卫生组织。

该公司的公告是在世界卫生组织裁定如果患者给出知情同意并保证保密和自由选择的情况下使用未经证实的埃博拉治疗可行的第二天。

关于谁应该得到它们没有具体的建议; 专家组仅表示需要进行更多的分析和讨论。

Tekmira是全球少数几家正在开发治疗埃博拉病毒和疫苗的公司之一。 这家总部位于不列颠哥伦比亚省温哥华的公司与美国政府签订了一份价值1.4亿美元的合同,用于开发针对埃博拉遗传材料的TKM-Ebola药物。

它上周宣布美国食品和药物管理局因早期检测中出现的安全问题缓解了对注射药物的控制,因此成为国际头条新闻。 该公司表示,FDA转向“部分临床保留”可能会为感染患者中TKM-Ebola的紧急使用扫清障碍。

默里周三表示,他有信心该公司可以解决FDA的安全问题,但强调“我们还没有。”

来自一家美国公司的另一种实验性药物被送给了两名美国救援人员和一名感染该病毒的西班牙传教士。 这名西班牙神父于周二去世,据说早些时候收到的美国救援人员正在改善。 但健康专家表示,没有办法判断他们的康复是否与药物有关,称为ZMapp。

埃博拉病毒没有经过证实的治疗或疫苗。 由Mapp Pharmaceuticals制造的ZMapp是如此新颖,以至于它从未在人体中进行过测试,尽管早期版本在一些感染埃博拉病毒的猴子身上起作用。 它旨在提高免疫系统对抗埃博拉的努力。

西非的爆发是历史上最大的,在几内亚,塞拉利昂,利比里亚和尼日利亚造成1000多人死亡。

美国交易的Tekmira股票在盘后交易中下跌2.21美元或12%至16.39美元。